О выявлении несоответствия качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Томской области сообщает, что в ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Кальция борглюконат» производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир, регистрационное удостоверение 12-3-8.15-2786№ПВР-3-2.9/00078 (серия 030416, срок годности 04.2018), по показателю «пирогенность»;
- мазь «Ям БК» производства ОАО завод «Ветеринарные препараты», Владимирская область, регистрационное удостоверение 12-3-1.14-2656№ПВР-3-2.3/01261 (серия 46, срок годности 09.2017), по показателю «массовая доля окиси цинка»;
- «Тимпанол» производства ЗАО «НПП «Фармакс», г. Киров, регистрационное удостоверение 24-3-32.13-1759№ПВР-3-0.2/01129 (серия 190716, срок годности 02.2018; серия 270916, срок годности 04.2018), по показателю «pH»;
- «Аверсект-2» производства ООО «Фармбиомедсервис», г. Москва, регистрационное удостоверение 77-3-12.12-0832№ПВР-3-1.0/00291 (серия 15601498, срок годности 02.2019), по показателю «pH»;
- «Лактобифадол» производства ООО Биотехнологическая фирма «КОМПОНЕНТ», Оренбургская область, регистрационное удостоверение 37-3-4.14-1962№ПВИ-1-1.3/01232 (серия 020, срок годности 10.2017), по показателям «количество жизнеспособных бактерий Bifidobacterium adolescentis » и «количество жизнеспособных бактерий Lactobacillus acidophilus».
Сведения о препаратах опубликованы на сайте Россельхознадзора в раздела «Фармаконадзор», подразделе информация о выявлении контрафактных, фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств.
 В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, приостановлена реализация указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо обеспечить выполнение требований ст. 57, ст. 59  Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ и незамедлительно представить информацию в адрес Управления Россельхознадзора по Томской области.

Адрес для письменных обращений: 634021, г. Томск, пр. Фрунзе, 109 а, Управление Россельхознадзора по Томской области, Е-mail: ruk@ursn.tomsk.ru. Контактные телефоны: 8 (3822) 45 21 86, 26 34 99.

Источник: Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Томской области