Управление обращает внимание всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Апитак» (серия 30118, срок годности 01.2020) производства ООО НПЦ «Фокс и Ко» (г. Москва) по показателю «Массовая доля амитраза»;

- «Мазь ихтиоловая 10%» (серия 0030319, срок годности 03.2021) производства ООО «СПАЗ-фарм» (Саратовская область) по показателям «Содержание ихтиола» и «Содержание серы»;

- «Вакцина против энтерококковой инфекции телят, ягнят и поросят» (серия 2, срок годности 06.2021) производства ФКП «Ставропольская биофабрика» (Ставропольский край);

- «Окситоцин 10 ЕД» (серия 120318, срок годности 03.2020) производства ООО «БиоФармГарант» (г. Владимир) по показателю «Массовая доля хлоргексидина»;

- «Глюкоза 5% раствор для инъекций» (серия 39, срок годности 10.2020) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (г. Владимир) по показателю «рН»;

- «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота», произведенного ФКП «Армавирская биологическая фабрика» (Краснодарский край) по показателям «Активность (активность в отношении пастерелл (Р. мultocida))» и «Стерильность».

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, приостановлена реализация вышеуказанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае выявления вышеуказанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо обеспечить выполнение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям, и незамедлительно представить информацию в адрес Управления Россельхознадзора по Томской области.

Адрес для письменных обращений: 634021, г. Томск, пр. Фрунзе, 109 а, Управление Россельхознадзора по Томской области, Е-mail: ruk@ursn.tomsk.ru. Контактные телефоны: 8 (3822) 26 64 70, 45 21 86.

Источник: Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Томской области